【英文标准名称】:StandardPracticeforTestingforWholeComplementActivationinSerumbySolidMaterials
【原文标准名称】:用固体材料测试血浆中整个活性的标准实施规程
【标准号】:ASTMF1984-1999(2008)
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:1999
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F04.16
【标准类型】:(Practice)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:biocompatibility;bloodcompatibility;wholecomplementtesting;Bloodcompatibility;Complementactivation;Implantablesurgicalmaterials/applications;invitroEvaluation;Wholecomplementactivation;Biocompatibility
【摘要】:p>Inappropriateactivationofcomplementbyblood-contactingmedicaldevicesmayhaveseriousacuteorchroniceffectsonthehost.Thispracticeisusefulasasimple,inexpensivescreeningmethodfordeterminingfunctionalwholecomplementactivationbysolidmaterialsinvitro.Thispracticeiscomposedoftwoparts.InPartA(Section11),humanserumisexposedtoasolidmaterial.Complementmaybedepletedbytheclassicaloralternativepathways.Inprinciple,nonspecificbindingofcertaincomplementcomponentsalsomayoccur.Thealternativepathwaycandepletelateractingcomponentscommontobothpathways,thatiscomponentsotherthanC1,C4,andC3(1).InPartB(Section12),complementactivityremainingintheserumafterexposuretothetestmaterialisassayedbyclassicalpathway-mediatedlysisofsensitizedRBC.Assessmentofinvitrowholecomplementactivation,asdescribedhere,providesonemethodforpredictingpotentialcomplementactivationbymedicalmaterialsintendedforclinicalapplicationinhumanswhenthematerialcontactstheblood.Othertestmethodsforcomplementactivationareavailable,includingassaysforspecificcomplementcomponentsandtheirsplitproducts(seeX1.3andX1.4).Thisinvitrotestmethodissuitableforadoptioninspecificationsandstandardsforscreeningsolidmaterialsforuseintheconstructionofmedicaldevicesintendedtobeimplantedinthehumanbodyorplacedincontactwithhumanblood.1.1Thispracticeprovidesaprotocolforrapid,invitroscreeningforwholecomplementactivatingpropertiesofsolidmaterialsusedinthefabricationofmedicaldevicesthatwillcontactblood.1.2Thispracticeisintendedtoevaluatetheacuteinvitrowholecomplementactivatingpropertiesofsolidmaterialsintendedforuseincontactwithblood.Forthispractice,thewordsx201C;serumx201D;andx201C;complementx201D;areusedinterchangeably(mostbiologicalsupplyhousesusethesewordssynonymouslyinreferencetoserumusedasasourceofcomplement).1.3Thispracticeconsistsoftwoproceduralparts.ProcedureAdescribesexposureofsolidmaterialstoastandardlotofhumanserum,usinga0.1-mLserum/13x100-mmdisposabletesttube.Celluloseacetatepowdersandfibersareusedasexamplesoftestmaterials.ProcedureBdescribesassayingtheexposedserumforsignificantfunctionalwholecomplementdepletionascomparedtocontrolsamples.1.4Thispracticedoesnotaddressfunction,elaboration,ordepletionofindividualcomplementcomponents,nordoesitaddresstheuseofplasmaasasourceofcomplement.1.5Thispracticeisoneofseveraldevelopedfortheassessmentofthebiocompatibilityofmaterials.PracticeF748mayprovideguidancefortheselectionofappropriatemethodsfortestingmaterialsforotheraspectsofbiocompatibility.1.6ThevaluesstatedinSIunitsaretoberegardedasstandard.Nootherunitsofmeasurementareincludedinthisstandard.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_040_01
【页数】:5P.;A4
【正文语种】:英语
基本信息
| 标准名称： | 八仙花盆花产品质量等级 |
| 英文名称： | Product quality standard of potted hydrangeas |
| 中标分类： |
农业、林业 >>
林业 >>
观赏植物 |
| ICS分类： |
农业 >>
农业和林业
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| 发布部门： | 国家林业局 |
| 发布日期： | 2008-03-31 |
| 实施日期： | 2008-05-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 全国花卉标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国花卉标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 河北省林业科学研究院 |
| 起草人： | 王玉忠、储博彦、赵玉芬、梁素林、牛三义 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-05-01 |
| 页数： | 8页 |
适用范围
本标准规定了八仙花（犎狔犱狉犪狀犵犲犪犿犪犮狉狅狆犺狔犾犾犪）盆花产品质量等级标准，包括质量分级、检测方法、包装与标志等。
本标准适用于经规范生产管理的整批盆花销售时评价。
前言
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目录
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引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T18247.2-2000 主要花卉产品等级 第2部分:盆花
所属分类： 农业 林业 林业 观赏植物 农业 农业和林业